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盐酸氟西泮胶囊

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸氟西泮胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Flurazepam Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yɑnsuɑn Fuxipɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:盐酸氟西泮。其化学名称为:1-[?-(二乙氨基)乙基]-5-(?-氟苯基-7-氯-1,3-二-2H-1,4-苯并二氮杂卓-?-酮二盐酸盐。
结构式:
分子式:C21H23CIFN3O?2HCI
分子量:460.81

【性状】

【药理毒理】
本品为苯二氮类受体激动剂,作用于中枢苯二氮受体,促进中枢抑制性神经递质?-氨基丁酸(GABA)与其受体结合,增强GABA的活性。具有镇静、催眠、抗焦虑及骨骼肌松弛等作用。

【药代动力学】
口服后由胃肠道充分吸收,经肝脏代谢。代谢物去羟氟西泮,半衰期(T1/2)为30~100小时,属长效药。口服后15~45分钟作用开始,0.5~1小时血药浓度达峰值。
7~10天血药浓度达稳态。经肾排泄,代谢物可滞留在血液中数天。

【适应症】
治疗各种失眠,如入睡困难、夜间多梦易醒和早醒。

【用法用量】
口服,15~30mg,睡前服。老年或体弱者一次15mg。

【不良反应】
常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。医/学全在线www.med126.com偶见皮疹,罕见中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿

【禁忌】
白细胞减少者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】
长期使用可产生耐受性与依赖性。肝、肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】
效果和安全性尚未确定。

【老年患者用药】
酌情减量使用。

【药物相互作用】
(1)本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。医学全在线
(2)饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。
(3)与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。
(4)本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。
(5)本品与钙通道阻断剂及其他降血压药物合用时,可使降压作用增强。
(6)本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。
(7)本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。
(8)本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。
(9)本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。
(10)本品与抗真菌药酮康唑伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性。
(11)与利福平合用时,可增加本品的消除,使血药浓度降低。
(12)与异烟肼合用时,可抑制本品的消除,使血药浓度增高。

【药物过量】
中毒症状:大剂量中毒时,可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。
处理:立即催吐、洗胃、导泻以排除药物,并依病情给予对症治疗及支持疗法。医学全在.线www.med126.com

【规格】
15mg

【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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