| 编号 | 142 |
| 总例数 | 11例 |
| 性别例数 | 男6例，女5例 |
| 治疗组例数 | 11例 |
| 对照组例数 | 0例 |
| 年龄区间 | 22～59岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 1型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 胰岛素；甘精胰岛素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Insulin；Insulin Glargine |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 受试者试验前2个月糖尿病的治疗方案为三餐前皮下注射短效胰岛素、每晚9时用甘精胰岛素，不用口服降糖药物，在试验前3周甘精胰岛素的剂量不变。试验方法：采用自身对照方法。第1试验日晨6时，于左上腹部皮下注射RI 8 U，30分钟后进食固定70g方便面早餐；第2日晨6时，经口吸入Ins-P 80U(试验用Ins-P批号为040618，每个胶囊含40U，每个胶囊吸入间隔30秒)，10分钟后进食同样70g方便面早餐；第3日晨6时则吸入Ins-P 160U，10分钟后进食140g方便面早餐，在这3个试验日上午，分别于使 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | RI和Ins-P的药代学参数：单次吸入80U或160U Ins-P后，各参数均值之比，Tmax约为1:1.0，Cmax约为1:1.8，AUC0-t约为1:1.9，AUC0-∞ 约为1:1.9，t1/22约为1:1.2，MRT约为1:1.2；配对t检验比较两个剂量组之间的Tmax、t1/2、MRT，差异均无统计学意义(表1)※\降血糖药\降血糖药图片\ |
| 本研究报道不良反应 | 有3例受试者于吸入Ins-P时出现数声刺激性干咳，吸入后咳嗽立即消失。试验第1日有6例低血糖反应，第2日有31例，第3日有5例，进食后低血糖立即纠正。 |
| 其他报道不良反应 |
