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格列美脲

编号 909
总例数 40例
性别例数 A组:男l2例,女8例;B组:男6例,女14例
治疗组例数 20例
对照组例数 20例
年龄区间
平均年龄 A组:53.7±7.3岁;B组:50.9±7.9岁
疾病 2型糖尿病
并发症
药品通用名称 格列美脲
药品商品名称 普糖平
药品英文名称 Glimepiride
剂型 胶囊
规格
批准文号
生产厂家 四川普渡制药厂
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 A,B组分别口服国产GMD和进口GMD2.0mg,每日1次,于餐前30分钟口服。
联合用药
疗效评价标准 根据卫生部“新药(西药)临床研究指导原则汇编”制定,以血糖为主要指标。
治疗效果及临床指征比较 1 治疗前后BG及HbA1c变化。见表1。两组各项指标治疗后4周和8周与治疗前比较均有统计学意义(P<0.001)。A,B两组间无显著性差异(P>0.05)。2 用药前后胰岛素及c肽的变化。见表2。A,B两组治疗前胰岛素、c肽无差异,用药后4,8周两组空腹胰岛素(FINS)、C肽(FCP)均无显著性改变,而餐后胰岛素(PINS)、c肽(PCP)均有显著性增加(P<0.001),两组间比较无差异(P>0.05)。3 降糖疗效分析。见表3。降低FBGA组总有效率为85%,与B组85%相同;降低PBG总有效率A
本研究报道不良反应 40例中出现不良反应5例(12.50%),A组2例(5.00%),B组3例(7.50%),两组间比较无统计学差异(P>0.05),主要表现为消化道症状:腹胀、腹泻便秘.症状轻微,不影响日常生活及工作,未予处理,约3~10天消失。B组有1例在服药后15天在家中发生低血糖,表现为轻微饥饿、心慌,未测血糖,15分钟后自行缓解,自行将药物由每日2 mg减量为每日1mg,9天后复查FBG和PBG分别为5.6和5.1mmol/L。A和B两组无1例因不良反应而停药。
其他报道不良反应
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