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二氟尼柳胶囊

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:二氟尼柳胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Diflunisal Capsules
汉语拼音:Erlvniliu Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:二氟尼柳。其化学名称为:2?,4?-二氟-4-羟基[1,1?-二苯基]-3-甲酸。
结构式:
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20

【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。

【药理毒理】
本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

【药代动力学】
本品口服吸收良好,服药后2~3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99%,表观分布容积为7.5L(以双氯芬酸钠计),肾功能中度或严重损害时,其分布容积增加,本品血浆半衰期为8~12小时。本品口服剂量的90%,以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出,总清除率为7.9ml/分钟。

【适应症】
适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

【用法用量】
饭后口服。成人一日2次,一次0.5g(4粒),或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g(12粒)。医.学全在线www.med126.com

【不良反应】
(1)胃肠道反应 部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘腹泻
(2)中枢神经系统反应 一般极少发生,主要有眩晕头痛嗜睡失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。
(3)偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

【禁忌】
(1)对本品或其他非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林;
(2)活动期消化性溃疡患者;
(3)严重肝、肾功能损害的病人。

【注意事项】
(1)出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
(2)心功能不全高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。
(3)肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
12岁以下儿童不推荐使用。

【老年患者用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】
(1)本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。医学全在线
(2)本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。
(3)与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。
(4)与环孢素合用时,可增加环孢素肾毒性,故应监测肾功能。

【药物过量】
已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其他药物的情况下,服本品15g而致死。同时服其他药物时,服本品7.5g而致死。
发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。

【规格】
0.125g

【贮藏】
密封保存。医学.全在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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