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马来酸氯苯那敏注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名: 马来酸氯苯那敏注射液
曾用名: 扑尔敏注射液
商品名:
英文名:Chlorphenamine Maleate Injection
汉语拼音:Mɑlɑisuɑn Lübennɑmin Zhusheye
本品主要成份为:马来酸氯苯那敏。其化学名称为:N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐。
结构式:
分子式:C16H19ClN2?C4H4O4
分子量:390.87

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】
1.抗组胺作用:通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应;本品不影响组胺的代谢,也不阻止体内组胺的释放。
2.有抗M胆碱受体作用。
3.本品具有中枢抑制作用。

【药代动力学】
肌注后5~10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。T1/2为12~15小时,主要经肝代谢,中间代谢产物无药理活性。医学全.在线www.med126.com代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

【适应症】
马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎:对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻窦炎;皮肤粘膜的过敏:对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效,并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿;也可用于控制药疹接触性皮炎,但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。

【用法用量】
成人:肌内注射,一次5~20mg。

【不良反应】
嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一过性低血压,少见皮肤瘀斑、出血倾向。

【禁忌】

【注意事项】
1.对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。
2.下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。医/学全在线www.med126.com
4.用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗M胆碱受体作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】
新生儿、早产儿不宜用。

【老年患者用药】
老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。

【药物相互作用】
①同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效增强。②本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。③奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。④本品和三环类抗抑郁药物同用时,可使后者增效。

【药物过量】
可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。医学全在线

【规格】
(1)1ml:10mg (2) 2ml:20mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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