| 编号 | 1002 |
| 总例数 | 80例 |
| 性别例数 | 治疗组：男21例，女19例；对照组：男24例，女16例 |
| 治疗组例数 | 40例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：55±5岁；对照组：54±7岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 常州制药厂有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组患者于治疗前2周进行糖尿病饮食治疗，停用其他降糖药物，于2周后在饮食及运动治疗的基础上均服用盐酸二甲双胍片(常州制药厂有限公司)每次0.5 g，每日3次，餐中或餐后服用。治疗组加服参芪健脾汤，药物组成：黄芪15 g，人参12 g，山药15 g，白术12 g，茯苓15 g，麦冬15 g，生地18 g，丹参20 g，赤芍15 g，苍术12 g，薏苡仁30 g，炒六曲12 g，炒麦芽12 g。经我院中药浓缩煎煮机制成300 ml浓缩液，每次150 ml，早晚各1次。两组均以30天为1疗程，共治疗2个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 1 症候积分方法：根据每项症候无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分。0分：所观察的每项症候都无表现；1分：所观察的症候表现程度轻微(或色泽浅)；2分：所观察的症候表现程度中等(或色泽中等)，但尚能忍受；3分：所观察的症候表现程度重(或色泽深)，并难以忍受。2 中医症候疗效评定标准：参照郑xiao萸主编的《中药新药临床研究指导原则》 有关内容拟定，采用中医症状积分法，分显效、有效、无效三级评价。显效：积分下降≥70% ；有效：积分下降≥30% ，<70% ；无效：积分下降<30%。积分下降百分比=[(治疗前积分 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1 两组中医证候疗效比较：治疗组经8周中药治疗后，患者临床症状、体征有显著改善，根据中医症候疗效评定标准，总有效率达86.9% ，对照组有效率为63.8% 。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2 两组治疗后BMI、FBG、FINS均较治疗前显著降低，IAI升高，差异有统计学意义(P <0.05或P <0.01)；组间比较，治疗组FBG较对照组下降明显，但差异无统计学意义(P >0.05)；治疗组BMI、FINS、IAI与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。3 两组治疗前、后TC、 |
| 本研究报道不良反应 | 两组治疗前后检测血、尿常规及肝肾功能均未发现明显毒副作用。但对照组有22例患者出现不同程度的恶心、呕吐、腹泻、口中异味等胃肠道反心，治疗组未出现上述反应。 |
| 其他报道不良反应 |
