| 编号 | 1261 |
| 总例数 | 48例 |
| 性别例数 | 试验组：男8例，女16例；对照组：男10例，女14例 |
| 治疗组例数 | 24例 |
| 对照组例数 | 24例 |
| 年龄区间 | 45～70岁 |
| 平均年龄 | 试验组：56.13±9.68岁；对照组：55.79±10.11岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 48例随机分为吡格列酮组(试验组)和二甲双胍组(对照组)，各24例。对照组原治疗方案不变，早晚餐前15分钟加服二甲双胍250mg；试验组在原治疗方案基础上早餐前加服吡格列酮30mg。两组均连续治疗12周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1、两组治疗前后血糖情况比较：见表2。两组治疗后FBG及PBG 比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，两组不同时点PBG与治疗前比较均明显下降(P<0.01)。对照组FBG在12周才有显著降低(P〈0.01)，试验组在治疗后8周、12周则较治疗前显著降低(P<0.01)。2、两组HbA1c和血浆胰岛素的变化：见表3。两组病人治疗前后空腹胰岛素、餐后胰岛素比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后的空腹及餐后胰岛素两组均较前升高，但差异均无统计学意义(P>0.05)。用药12周后，两组HbA1c均较 |
| 本研究报道不良反应 | 用药后，两组病人血压、心率、体重、以及血、尿常规、肝肾功能、心电图等差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组的不良反应有恶心、厌食、头晕、过敏各1例次，其中恶心、厌食为轻度，与药物有关，经不停药不处理自然消失。头晕为重度，与二甲双胍可能有关，经停药未于其他处理后好转。过敏为中度，与二甲双胍可能无关，经停药并抗过敏后症状消失。用药后对照组的不良反应发生率为12.5%(3/24)，试验组为0.0%，两组间差异无统计学意义(P> 0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
