| 编号 | 1078 |
| 总例数 | 140例 |
| 性别例数 | 对照组：男36例，女35例；试验组：男35例，女34例 |
| 治疗组例数 | 69例 |
| 对照组例数 | 71例 |
| 年龄区间 | 30～70岁 |
| 平均年龄 | 对照组：53.3±8岁；试验组：56±8岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | 格华止 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 入选后均予格华止500mg，每日3次，清洗两周，两周后将150例2型糖尿病患者随机分为两组：对照组75例，口服格华止，每次500mg，每日3次；试验组75例，口服卜可(北京万辉双鹤药业)，每次1500mg，每晚一次。固定剂量，观察12周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 治疗前FPG、2 hPG、血清空腹胰岛素(FINS)、2INS、餐后2小时内血糖曲线下面积(AUC)、HbA1C两组间以意向治疗数据集和符合方案数据集分析差异均无统计学意义(表1)。治疗12周时与治疗前血糖比较，格华止组空腹血糖略有下降，二甲双胍缓释片组无明显改变，两组间比较差异无统计学意义(P=0.07，表2)。治疗12周时格华止组餐后2小时血糖下降了0.4(-1.4～1.7)mmol/L，二甲双胍缓释片组则略有升高-0.9 -2.2～0.5)mmol/L。用药前后比较格华止组下降明显，差异有统计学意义 |
| 本研究报道不良反应 | 主要不良事件以胃肠道反应为主，格华止组发生率为11.3%，二甲双胍缓释片组为4.3%，组间差异无统计学意义(P=0.21)；二甲双胍缓释片组有3例发生一过性头晕，均未停药亦无药物治疗自行缓解。 |
| 其他报道不良反应 |
