| 编号 | 391 |
| 总例数 | 29例 |
| 性别例数 | 男17例，女12例 |
| 治疗组例数 | 15例 |
| 对照组例数 | 14例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | (51±13)岁 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 门冬胰岛素 |
| 药品商品名称 | 诺和锐 |
| 药品英文名称 | Insulin Aspart |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 诺和诺得公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 所有患者入选前均为我院胰岛素泵治疗的患者，用诺和灵R持续输注3个月以上，血糖控制较为理想。在2周的预实验阶段，每日多次测定血糖调整胰岛素泵的餐前量及基础量，以达到空腹血糖3.5～7.0mmol/L，餐前2小时血糖<9.0mmol/L，睡前血糖<8.0mmol/L。尽量避免低血糖发生。调整好的胰岛素剂量在随机分组后不再改变。患者按 随机数字表法等量分成两组。分别接受10周的诺和锐或继续诺和灵R皮下输注，诺和锐采用餐前即刻给药方式，而诺和灵R于餐前30分钟给药。全部患者仍严格控制饮食，每日活动量相对恒定。干预 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
(1)一般情况比较全部29例患者均完成实验，治疗组(诺和锐)和对照组(诺和灵R)两组间基线时性别、年龄、BMI及HbA C均无显著差异。平均胰岛素用量两组间无差异。平均基础胰岛素量诺和锐组和诺和灵R组分别是0.33 U/kg和0.34 U/kg，而餐前胰岛素用量分别为0.27 U/kg和0.28 U/kg，两组间差异均无显著意义。治疗过程中及交叉分组后胰岛素剂量保持不变(表1 )。(2)血糖控制比较：基线HbA C两组相似，交叉治疗前后20周内，诺和锐组 |
| 本研究报道不良反应 | 若以血糖<2.8 mmol/L为低血糖反应的诊断标准，整个试验阶段，共8例14次发生低血糖反应。在导入期均用诺和灵R治疗期间共发生5例次低血糖反应，其中1例较严重，需静脉推注葡萄糖治疗。随机分组后两组低血糖几率相似，均未发生需静脉葡萄糖推注的低血糖反应。对照组(诺和灵R组)有4例5次低血糖反应。治疗组(诺和锐组)有3例4次低血糖反应。两组患者各有2例次因注射部位出血而胰岛素输注暂停引起高血糖反应。两组患者因饮食不当出现高血糖的发生率差异无显著意义。诺和锐组有3次严重不良反应(心绞痛、腹泻)诺和灵R组有2次 |
| 其他报道不良反应 |
