| 编号 | 293 |
| 总例数 | 232例 |
| 性别例数 | 男114例，女118例 |
| 治疗组例数 | 114例 |
| 对照组例数 | 118例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组(56±9)岁；对照组(57±8)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 胰岛素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Insulin |
| 剂型 | 胶囊剂 |
| 规格 | 每粒50IU |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 福建兴安药业有限公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组接受胰岛素粉雾剂(福建兴安药业有限公司提供，规格：胶囊，每粒50IU，批号050401)治疗，临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手揿压两侧按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸入器放人口腔深部，用力吸气，胶囊随气流产生快速旋转，胶囊内药粉即喷出胶壳，并随吸人气流进入呼吸道。每日3餐前30分钟用药，初始剂量设定为每次50IU吸入。对照组接受胰岛素注射剂(江苏万邦生化医药股份有限公司生产，规格为3mL：300IU， 批准文号为国药准字H20043335)治疗，每日3餐前30分钟皮下注射，初 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 2000年亚太地区糖尿病治疗指南标准。严重低血糖：血糖<2.8mmol/L，有低血糖症状，需他人帮助才能缓解；轻度低血糖：血糖2.8～3.5mmol/L，不需他人帮助能处理低血糖；仅有低血糖症状：有低血糖症状，未测血糖或血糖≥3.5mmol/L。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
血糖变化经过13周的治疗，2组HbAlc、空腹及餐后2小时血糖均显著下降(P<0.01)；而2组间HbAlc、空腹及餐后2小时血糖变化差异并无显著意义(P>0.05)。见表2 。2组病人治疗后，都出现体重和体重指数的轻度升高，但与治疗前比较无显著意义。治疗后，试验组三酰甘油下降了(0.6±s 0.8)mmol/L，对照组下降了(0.7±2.0)mmol/L，与治疗前相比差异均有非常显著意义(P<0.01)。其余各项指标，如血压，心率，血、尿常规，肝、肾功能等 |
| 本研究报道不良反应 | 低血糖反应：治疗期间试验组有16例发生了低血糖，其中l例次为严重低血糖反应，6例次表现为轻度低血糖，13例次仅有低血糖症状而未测血糖；对照组有29例出现低血糖，其中1例次发生严重低血糖，10例次表现为轻度低血糖，21例次有低血糖症状而未测血糖。试验组低血糖反应的发生率为14.0%(16/114)，对照组为24.6%(29/1l8)，2组比较，试验组明显低于对照组，差异有显著意义(P<0.05)。其他不良反应：研究期间发生的不良反应有恶心、剧烈咳嗽和血钾偏低，2组间比较无显著差异(P>0.05)；试验组发生 |
| 其他报道不良反应 |
