编号
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0252-头孢菌素类
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总例数
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149例
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性别例数
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治疗组例数
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75例
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对照组例数
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74例
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年龄区间
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18~65岁
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平均年龄
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疾病
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革兰氏阴性杆菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢他啶
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药品商品名称
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锋克
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药品英文名称
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Ceftazidime for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1g
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批准文号
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国药准字H20043856;国药准字H20043855
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生产厂家
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扬子江药业集团有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组给予国产注射用头孢他啶2.0g静脉滴注每天2次,疗程7~14天。对照组给予进口注射用头孢他啶(商品名复达欣,英国葛兰素-威康制药有限公司,规格为1g/支),用法同试验组。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》中疗效判断标准,分痊愈、显效、进步、无效4级,前两者计为有效,据此计算有效率。按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5级评定临床反应及化验值异常与试验药物之间的关系,以肯定有关、很可能有关、可能有关来计算不良反应发生率。
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治疗效果及临床指征比较
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临床疗效:对呼吸系统感染性疾病患者的临床有效率,试验组和对照组分别为82.14%(23/28)和87.10%(27/31),对消化系统感染患者的有效率为81.25%(13/l6)和86.67%(13/l5),均无显著性差异(P>0.05)。两组病例的临床总有效率,试验组为81.82%(36/44),对照组为86.96%(40/46),两组比较无显著性差异(P>0.05),见表2.
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本研究报道不良反应
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试验组和对照组分别有45例和47例适合作不良反应评价。试验组中有4例出现与治疗药物可能有关的不良反应,不良反应发生率为8.89%,其中皮肤痛痒2例,恶心、呕吐、腹部不适2例。对照组中有3例出现与治疗药物可能有关的不良反应,不良反应发生率为6.38%,皮疹1例,恶心、呕吐2例。两组不良反应发生率无显著性差异(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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