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编号
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403
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总例数
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139例
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性别例数
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治疗组例数
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71例，男27例，女44例
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对照组例数
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68例，男27例，女41例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组44±14岁，对照组46±13岁
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疾病
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急性细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用盐酸头孢甲肟
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药品商品名称
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药品英文名称
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Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1g
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批准文号
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生产厂家
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桂林市第二制药厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组和对照组(倍司特克，由日本武田药厂生产，规格：每支1.0 g，批号：HK374，注册证号：X19990439)的用法均为每次1.0 g，加入生理盐水100 ml静脉滴注，30分钟至1小时滴完，每日2次，疗程7～10 天。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据《抗菌药物临床研究指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效。痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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ITT人群中，国产头孢甲肟组和倍司特克组治疗呼吸系统、泌尿系统感染的痊愈率分别为43．7％ 和41．2％，总有效率分别为88．7％和86．8％；PP人群中，国产头孢甲肟组和倍司特克组治疗呼吸系统、泌尿系统感染的痊愈率分别为45．6％ 和43．8％，总有效率分别为92．7％ 和92．2％。两组比较无统计学差异(P>0．05)。表明两药临床疗效相似，而且两药治疗呼吸系统及泌尿系统感染的疗效相似。ITT分析和PP分析结果一致(表2、3)。
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本研究报道不良反应
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国产头孢甲肟组71例患者，用药后有4例患者出现不适：1例表现为轻度恶心，未处理，自行消失，与用药可能有关；1例为肝功能异常，但无症状，停药后转正常，与用药很可能有关；2例为白细胞减少，均无症状，其中1例未处理，自行消失，与用药可能有关，另一例停药后好转，与用药很可能有关。不良反应发生率为5．6％。倍司特克组68例患者，用药后不适的患者有5例：1例表现为轻度恶心，未处理，自行消失，与用药可能有关；1例轻度腹胀，未处理，自行消失，与用药可能有关；2例白细胞减少，均无症状，其中1例未处理，自行消失，与用药可能有关，另1例停药后好转，与用药很可能有关；1例大便次数轻度增加，未处理，自行消失，与用药可能有关。不良反应发生率为7．4％。两组不良反应发生情况无统计学意义(P>0．05，表6)。
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其他报道不良反应
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