| 编号 | T11002 |
| 总例数 | 72例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 42例 |
| 年龄区间 | 18～68岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 恩替卡韦 |
| 药品商品名称 | 博路定 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：口服恩替卡韦,每日1次,每次0.5mg；对照组：口服拉 米夫定，每日1次,每次100mg，疗程均为48周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 治疗组和对照组在治疗24周、48周时：血清HBV-DNA水平比基线值(1og10copies/m1)平均下降分 别为5.48、6.87和2.84、5.38；病毒应答率分别为53% 、67%和2l% 、43% 。均P<0.001，两组均有显著差异。ALT复常率分别为67% 、77%和60% 、67% ，血清HBeAg阴转率、HBsAg消失率、不良事件发生率，均P>0.05，差异无统计学意义。 |
| 本研究报道不良反应 | 头痛(3例)、上腹痛(1例)、乏力(2例)、关节痛(1例)、腹泻(1例)、恶心(4例)、失眠(1例)，且多为轻度，两 组未见严重不良反应事件发生，无耐药现象发生。 |
| 其他报道不良反应 |
