|
编号
|
1646
|
|
总例数
|
95例
|
|
性别例数
|
男40例，女55例
|
|
治疗组例数
|
53例
|
|
对照组例数
|
42例
|
|
年龄区间
|
18～65岁
|
|
平均年龄
|
|
|
疾病
|
急性细菌性感染
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
硫酸依替米星注射液
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
Etimicin Sulfate Injection
|
|
剂型
|
注射液
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
江苏微生物研究所与无锡第四制药厂
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
依替米星与奈替米星均为每日200mg，100 mg溶于50～100 ml 5% 葡萄糖液中于30～60分钟内静脉滴注，12小时一次给药，疗程7～10天。单纯性尿路感染剂量同前，疗程7天。个别重症病例剂量增至每日300 mg。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
临床疗效按卫生部(抗菌药物临床研究指导原则)进行四级(痊愈、显效、进步、无效)评定。痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换及再感染五级进行评定。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
1．不同部位感染临床疗效：由表1可见，依替米星与奈替米星随机对照治疗细菌性感染42例，其平均疗程分别为(7．45±0．97)天与(7．60±1．20)天(P>0．05)。两组痊愈率分别为68．18％与65．00％(P>0．05)，有效率分别为90．91％与90．00％(P>0．05)，两组疗效相似。依替米星开放组痊愈率与有效率分别为66．04％与84．91％。硫酸依替米星注射液共治疗急性细菌性感染75例，总痊愈率为66．67％ 、总有效率为86．67％。
2．不同细菌感染的临床疗效 由表2可见，依替米星对不同细菌感染患者的痊愈率和有效率分别为63．64％与90．91％ ；奈替米星对不同细菌感染患者的痊愈率和有效率为65．00％与90．00％，二者疗效相近(P>0．05)。依替米星开放组的痊愈率
和有效率为66．04％和84．19％ 。以上结果与不同病种临床疗效结果一致。
|
|
本研究报道不良反应
|
依替米星试验组2例出现不良反应，不良反应发生率为9.1%。1例于用药第4天出现胸闷、心悸、皮肤发痒及轻度眩晕，前庭功能检查可疑异常，治疗7天获痊愈，停药1天后心悸、胸闷消失，停药7天后身痒及眩晕消失。另1例疗程第6天出现轻度听力下降，电测听检查正常，共用药7天，停药6 d后听力恢复，电测听复查仍正常。奈替米星组1例出现静脉炎，经局部处理好转。其不良反应发生率为5.0%。依替米星组与奈替米星组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P≈1.000)。依替米星开放组4例出现不良反应，不良反应发生率为7.55%。1例于治疗第5天出现轻微听力下降、电测听检查正常，停药后1天听力恢复；1例于治疗第4天出现右耳闷塞，停药后5 d消失；另1例ALP由112 IU/L升至134 IU/L，停药后恢复；以上3例均完成7 天疗程。1例于用药当天出现轻度心悸、恶心，经对症处理好转。硫酸依替米星共治疗75例，6例出现不良反应，总不良反应发生率为8.0%。出现不良反应者药物剂量均为每日200 mg，4例剂量为每日300mg者均未发现不良反应。
|
|
其他报道不良反应
|
|
