编号 | 1289 |
总例数 | 178例 |
性别例数 | 男133例,女45例 |
治疗组例数 | 88例 |
对照组例数 | 90例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:43±10岁;对照组:42±10岁 |
疾病 | 新生儿黄疸 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Simvastatin |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 哈尔滨三精制药股份有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 辛伐他汀,安慰剂外观、颜色、包装等与辛伐他汀相同,并经药检局证明合格。高剂量组(A组)每次服用10mg辛伐他汀,每日3次,低剂量组为每次服用5mg辛伐他汀加5mg安慰剂,每日3次,8周为1个疗程,停药后2周内进行观察随访。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | (1)临床症状和体征:显效指治疗后症状评分下降≥75%;有效指治疗后评分下降≥50%且<75%;无效指治疗后评分下降<50%。当治疗前临床症状总积分为0的患者,不评估其临床疗效。(2)丙氨酸转氨酶(ALT)复常率:显效指治疗后ALT恢复正常;有效指治疗后ALT下降≥50%且<75;无效指治疗后ALT下降<50%(3)血脂:显效指治疗后总胆固醇≥20%或甘油三酯下降≥40%或高密度脂蛋白上升≥0.26mmol/L;有效指治疗后总胆固醇≥10%但<20%或甘油三酯下降≥20%但<40%,或高密度脂蛋白上升≥O |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 两组各有2例患者发生不良反应,表现为上腹不适,恶心,未见其他不良反应。 |
其他报道不良反应 |