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阿托伐他汀钙片

医药数据库中心 药学论坛 阿托伐他汀钙片
编号 1844
总例数 120例
性别例数
治疗组例数 60例
对照组例数 60例
年龄区间
平均年龄
疾病 老年高脂血症
并发症
药品通用名称 阿托伐他汀钙片
药品商品名称 立普妥
药品英文名称 Atorvastatin Calcium Tablets
剂型 片剂
规格
批准文号 国药准字H20051409;国药准字H20051408;国药准字H20051407
生产厂家 美国辉瑞公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 治疗组:阿托伐他汀20mg/d;对照组:氟伐他汀(商品名:来适可,北京诺华制药有限公司生产)80m/d,均在晚饭后2h顿服。
联合用药
疗效评价标准 根据中华人民共和国卫生部1998年颁布的《药物临床研究指导原则规定》标准进行疗效判定。显效:TC下降≥20%;HDL-C上升≥0.26 mmol/L,LDL下降≥40%。有效:TC下降10%~20%;HDL-C上升≥0.1~0.26 mmol/L,LDL下降≥20%~40%。无效:未达到有效标准。恶化:TC上升≥10%;HDL-C下降≥0.1mmol/L,LDL上升≥10%。LDL-C是否达标的判断依据为2003年欧洲高血压指南建议。即有动脉粥样硬化疾病者,治疗达标值为:LDL-C较治疗前下降40%,并计算两组各时间段的达标率。
治疗效果及临床指征比较

两组治疗前后血脂水平比较:如上表所示:治疗组2、4和8周可分别使患者TC血清下降16.7%、29.8% 和41.9%,LDL-C下降30.0%、43.2%和48.6%,TG下降16.7%、25.0%、41.8%,HDL-C上升1.0%、3.0%和11.1%;对照组2、4和8周可分别使患者TC血清下降6.6% 、14.7%和26.2%,LDL-C下降5.6%、16.7%和25.0%,TG下降8.0% 、14.0% 和24.0%,HD-—C上升1.0%、1.0%和5.0%。两组在治疗后各时间段疗效较治疗前差异都有显著性(P<0.01),组间比较差异也有显著性(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组。在升高HDL-C方面,8周终点时治疗组也优于对照组(P<0.05)。 两组患者达标率比较:治疗组2、4和8周时LDL-C达标率分别为51.2%、88.5%和93.4%;对照组2、4和8周时LDL-C达标率分别为27.6%、45.7%和71.3%。两组达标率在2、4和8周差异均有显著性(P<0.05)。阿托伐他汀20组明显提高血脂达标率。
本研究报道不良反应 两组均有较好的安全性,没有ALT、CK升高超过正常值上限2倍的病人,没有退出的病例,没有肌炎病例。与用药不相关的肌肉疼痛病人两组各3例,并且检测CK均未超出上限。胃肠道反应(胃胀、腹痛、纳差、恶心),两组各3人(5.0%);ALT轻度增高治疗组5例(8.3%),对照组4例(6.7%);CK轻度增高治疗组6例(10.0%),对照组4例(6.7%)。
其他报道不良反应
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