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小儿用氨基酸注射液(18)

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:小儿用氨基酸注射液(18)
曾用名:
商品名:
英文名:Paediatric Amino Compound Injection(18)
汉语拼音:Xiɑoer Anjisuɑn Zhusheye(18)
本品为复方制剂,其组分为每1000ml含:
L-异亮氨酸 3.1g L-苯丙氨酸 6.3g
L-亮氨酸 7.0g L-脯氨酸 5.6g
L-赖氨酸 5.6g L-精氨酸 4.1g
(L-醋酸赖氨酸 7.9g) L-丝氨酸 3.8g
L-蛋氨酸 3.6g L-天门冬氨酸 4.1g
L-苯丙氨酸 2.7g L-谷氨酸 7.1g
L-苏氨酸 3.6g 甘氨酸 2.1g
L-色氨酸 1.4g L-氨酸 0.5g
L-缬氨酸 3.6g (N-乙酰L-酪氨酸 0.6g)
L-组氨酸 2.1g L-盐酸半胱氨酸 1.0g
l总氨基酸量:67.4g/L 总氮量:9.24g/L
电解质(mmol/L):Na+ 约64 Cl- 约9 CH3COO- 约38
渗透压(mOsm/L) 约619
pH 5.5~7.0
硫酸钠(抗氧剂)含量:( )mg/L

【性状】
本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】
氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位,是合成激素的原料,参与人体新陈代谢和各种生理功能,在生命中显示特殊的作用。
氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用,婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低,易产生高苯丙氨酸血症;又因为胱硫醚酶的活性低,易产生高蛋氨酸血症;组氨酸合成速度慢,易产生低组氨酸血症。因此,婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、酪、组氨酸用量,这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点,降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、组氨酸的用量,满足了小儿营养需要。

【药代动力学】
人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸,另一方面又从氨基酸合成组织蛋白,是连续的分解和合成,保持动态平衡,氨基酸转换十分迅速频繁。
组成蛋白质的二十种氨基酸,都有共同的基团-氨基与羧基,故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基,生成氨与??-酮酸,氨与二氧化碳生成尿素,经肾脏排出;??-酮酸能供能量,并生成水及二氧化碳排出,也可转变为糖或脂肪。医学全在.线www.med126.com

【适应症】
(1)适用于小儿因消化系统疾病,不能经胃肠摄取食物者。
(2)适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
(3)适用于小儿受严重创伤、烧伤败血症等体内氮平衡失调者。
(4)适用于难治性腹泻吸收不良综合征
(5)适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。

【用法用量】
(1)本品经中心静脉长时间应用时,应与高渗葡萄糖(或葡萄糖脂肪乳剂)、电解质、维生素、微量元素等联合应用,以期达到营养支持的目的。
(2)本品经外周静脉应用时,可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
(3)输注速度:外周静脉全营养输注时,将药液稀释后,全日用量不少于16小时,均匀滴注,部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。医学考试网
(4)输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定,一般用量,开始时氨基酸15(ml/kg)/日(相当氨基酸约1g),以后递增至30(ml/kg)/日(相当氨基酸2.0g),疗程结束时,应注意逐渐减量,防止产生低血糖症

【不良反应】
本品输注速度快时,易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。

【禁忌】
(1)肝、肾功能损害的病儿。
(2)对氨基酸有代谢障碍的病儿。

【注意事项】
(1)用前应仔细检查药液,如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。
(2)药液应一次用完,剩余药液不可保存再用。
(3)本品遇冷可能有结晶析出,可置40~50℃温水中使其溶解,放至体温后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。医学全在.线www.med126.com

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
(1)20ml (2)100ml (3)250ml

【贮藏】
在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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