| 公开(公告)号 | CN100335044C |
| 公开(公告)日 | 2007.09.05 |
| 申请(专利)号 | CN200410070149.3 |
| 申请日期 | 2004.08.04 |
| 专利名称 | 通窍鼻炎软胶囊及其制备工艺 |
| 主分类号 | A61K9/48(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/48(2006.01)I;A61K36/575(2006.01)I;A61K36/534(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K36/238(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 南昌荣源医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 吕武清;郑起平;吴泽榕;余忠良;李才堂;张玉爱 |
| 地址 | 330029江西省南昌高新技术开发区火炬大道 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 江西省专利事务所 |
| 代理人 | 杨志宇 |
| 国省代码 | 江西;36 |
| 主权项 | 通窍鼻炎软胶囊的制备工艺，其特征在于：通窍鼻炎软胶囊由药液和囊材两大部分构成，药液包括由下述重量份计的原料：苍耳子324，防风243，黄芪405，白芷243，辛夷243，白术243，薄荷81制成的药材浸膏和挥发油；药液还包括助悬剂和植物油，其特征在于：每1000粒通窍鼻炎软胶囊中浸膏的用量为135-315克，挥发油的用量为3-20克，助悬剂用量为药液的1-5％，植物油适量；囊材主要由重量配比1∶0.4-0.6∶0.8-2的明胶、增塑剂和水组成；所述的增塑剂是甘油、山梨醇的一种或混合物；囊材还包括防腐剂0.05-0.1％、遮光剂0.3-3％、适量聚乙二醇4000组分、适量色素；防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯，遮光剂为钛白粉、氧化铁中的一种或两种；药材浸膏和挥发油：植物油的重量配比133-335∶30-350；药液和囊材的配比用量为0.2-0.8∶0.8-0.2；助悬剂是卵磷脂1％、蜂蜡2％、氢化大豆油2％的混合物，并添加2％的聚乙二醇4000；制备工艺包括：(1)取辛夷、薄荷分别粉碎成粗粉用超临界C02萃取，萃取压力为15-35Mpa，温度为35-65℃，萃取时间为0.5-3.0小时，得其挥发油，药渣备用。(2)药渣与白芷加50％乙醇回流提取3次，每次3小时，滤过，滤液加收乙醇，浓缩液备用；(3)苍耳子，防风，黄芪，白术加10倍量水提取2次，每次2小时，滤过，与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为06-10，喷雾干燥，得药材浸膏；(4)取上述挥发油，药材浸膏粉的干粉和植物油，助悬剂及其余物料按配比投料，过胶体磨后压丸，干燥，即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及中药软胶囊，尤其是一种通窍鼻炎软胶囊及其制备工艺。本发明的软胶囊，由药液和囊材两大部分构成，药液包括由下述重量份计的原料：苍耳子324，防风243，黄芪405，白芷243，辛夷243，白术243，薄荷81制成的药材浸膏和挥发油；药液还包括助悬剂和植物油，每1000粒通窍鼻炎软胶囊中浸膏的用量为135-315克，挥发油的用量为3-20克，助悬剂用量为药液的1-5％，植物油适量；囊材包括明胶、增塑剂和水。与片剂相比，通窍鼻炎软胶囊提高了疗效，且适合体质较弱，感冒易感患者的鼻炎临床治疗。本发明优选了药材浸膏、挥发油、植物油的重量配比，提高了药液在整个软胶囊中的用量，减少了辅料的用量。 |
| 国际公布 |
