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诺氟沙星注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:诺氟沙星注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Norfloxacin Injection
汉语拼音:Nuofushɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份为:诺氟沙星。
结构式:(参见诺氟沙星滴眼液)
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24

【性状】
本品为淡黄绿色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】
诺氟沙星葡萄糖注射液250ml∶0.4g静脉滴注,0.5小时后,血药浓度可达峰值,约为5?g/ml,随后逐渐降低,1小时后,血药浓度约为2?g/ml,4小时后,血药浓度约为1.0?g/ml,9小时后,血药浓度约为0.05?g/ml。本品迅速分布,其分布相半衰期(t1/2?)约为0.245±0.93小时。本品从体内消除较慢,消除相半衰期(t1/2?)约为4.45±1.42小时。本品主要从尿中排出。

【适应症】
适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染,如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎膀胱炎伤寒等。

【用法用量】
静脉滴注:成人用0.2g稀释于5%葡萄糖注射液250ml中使用,1.5~2小时滴完,一日2次。严重病例0.4g稀释于5%葡萄糖注射液500ml中使用,3~4小时滴完,一日2次。医学全/在线www.med126.com急性感染一般7~14天为一疗程,慢性感染14~21天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】
1.胃肠道反应:可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐
2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛嗜睡失眠
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒、面部潮红、胸闷等,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤
(2)血尿发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者及本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.肝肾功能不全者慎用。医学全在线
2.不应与茶碱同时使用。
3.不宜做静脉推注,滴注速度不宜过快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.环孢素与本品合用,可使其的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品与呋喃妥因具拮抗作用,不推荐联合应用。
7.多种维生素,或其他含铁、离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。执业医师考试
9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】

【规格】
(1)2ml:0.1g (2)2ml:0.2g (3)10ml:0.2g (4)20ml:0.4g

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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