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癸氟奋乃静注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:癸氟奋乃静注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Fluphenazine Decanoate Injection
汉语拼音:GuifuFennɑijinɡ Zhusheye
本品主要成份为:癸氟奋乃静。其化学名称为:4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基】丙基】-1-哌嗪乙醇癸酸酯。
结构式:
分子式:C32H44F3N3O2S
分子量:591.78

【性状】
本品为黄色或橙黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】
本品为氟奋乃静的长效酯类化合物,抗精神病作用主要与其阻断脑内多巴胺受体(DA2)有关,抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用,止吐和降低血压作用较弱。

【药代动力学】
肌内注射吸收后,经酯解缓慢释放出氟奋乃静,然后分布至全身而产生药理作用。肌内注射后,42~72小时开始发挥治疗作用,48~96小时作用最明显,一次给药可维持2~4周,半衰期(t1/2)约为3~7日。

【适应症】
用于急、慢性精神分裂症。对单纯型和慢性精神分裂症的情感淡漠和行为退缩症状有振奋作用。也适用于拒绝服药者及需长期用药维持治疗的患者。

【用法用量】
肌内注射 首次剂量12.5~25mg,每2~4周注射一次。以后逐渐增加至25~75mg,2~4周注射一次。

【不良反应】
(1)主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。医/学全在线www.med126.com长期大量用药可引起迟发性运动障碍。
(2)可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。
(3)少见的不良反应有体位性低血压,粒细胞减少症与中毒性肝损害。
(4)偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
(5)可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】
(1)患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。
(2)出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
(3)出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
(4)肝、肾功能不全者应减量。
(5)癫痫患者慎用。医/学全在线www.med126.com
(6)应定期检查肝功能与白细胞计数。
(7)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】
禁用。

【老年患者用药】
禁用。

【药物相互作用】
(1)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用加强。
(2)本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。
(3)本品与舒托必利合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转心律失常
(4)本品与阿托品类药物合用,不良反应加强。
(5)本品与锂盐合用,会引起意识丧失。

【药物过量】
中毒症状:超剂量可致严重锥体外系反应,主要表现为角弓反张,扭转痉挛、粗大震颤,运动不能,吞咽困难等。医学全.在线www.med126.com
处理:立即停药,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】
1ml:25mg

【贮藏】
遮光,密闭,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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