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吡拉西坦片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:吡拉西坦
曾用名:脑复康片、吡乙酰胺片、乙酰胺吡咯烷酮片
英文名;Piracetam Tablets
汉语拼音名:Pilaxitan Pian
本品主要成分:吡拉西坦;化学名称为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺其结构式为:
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16

【性状】
本品为白色片

【药理毒理】
本品为脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。医学/全在线www.med126.com

【药代动力学】
口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后, 30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【适应症】
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【用法用量】
口服 每次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。执业医师考试儿童用量减半。

【不良反应】
消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

【禁忌症】
锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。

【注意事项】
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】
新生儿禁用。

【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。医学全.在线www.med126.com在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【规格】
0.4g

【贮藏】
遮光、密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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