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十一酸睾酮胶囊

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:十一酸睾酮胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Testosterone Undecanoate Capsules
汉语拼音:Shiyisuɑn Gɑotonɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:十一酸睾酮。其化学名称为:17?-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。
结构式:
分子式:C30H48O3
分子量:456.71

【性状】
红色圆柱形胶囊,内含淡黄色油状液体。

【药理毒理】
本品为雄激素类药,为睾酮的十一酸酯,是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解,增强免疫功能,促进骨骼生长。促进红细胞生成,反馈性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。

【药代动力学】
本品口服后,经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主,提肛肌、附睾、前列腺其次。医学/全在线www.med126.com十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮,以原形从尿中排泄的约占总量的7.2%。

【适应症】
(1)原发性或继发性睾丸功能减退;
(2)男孩体质性青春期延迟
(3)乳腺癌转移的姑息性治疗;
(4)再生障碍性贫血的辅助治疗;
(5)中老年部分性雄激素缺乏综合征。

【用法用量】
口服 必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120~160mg,用药二周后,每日40~120mg的剂量维持。早晚两次,饭后口服,若每天服用的胶囊成单数,可在早上多服1粒,或遵医嘱。

【不良反应】
1.多毛、痤疮阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。
2.青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。
3.偶见胃肠不适或过敏反应。

【禁忌】
确诊及可能前列腺癌、乳腺癌患者禁用。执业医师考试

【注意事项】
1.发生严重不良反应时,应立即停止治疗,待症状消失后,再从较低的剂量重新开始。
2.病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压癫痫三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用,应严密观察,因雄激素可能引起水、钠潴留。
3.青春期前男孩应慎用,以免骨骺早闭或性早熟。
4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭,影响生长发育,应慎用。

【老年患者用药】
老年患者代谢功能低下,前列腺易肥大,应慎用。

【药物相互作用】
为提高疗效,可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。

【过量用药】

【规格】
40mg

【贮藏】
遮光、密封保存。医学/全在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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