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单氯芬那酸片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:单氯芬那酸
英文名:Monoclofenamic Acid Tablets
汉语拼音:Danlüfennasuan Pian
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为单氯芬那酸,其化学名为2-[(3-氯苯基)氨基]苯甲酸。
其结构式为:

分子式:C13H10ClNO2 分子量:247.7

【性状】
本品为绿色片。

【药理毒理】
本品属于非甾体抗炎药,为邻氨苯甲酸衍生物,能抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,具有抗炎、镇痛及解热作用。

【药代动力学】
吸收缓慢,口服后6小时达血药峰值,T1/2为9小时。

【适应症】
用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛,并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

【用法用量】
口服 一次0.2~0.4g,一日3次。

【不良反应】
常见头晕、头痛、倦睡、恶心、呕吐腹泻等,个别患者出现皮疹、尿道刺痛,可同服1倍量碳酸氢钠以减少刺激。也可发生胃肠道溃疡及出血,偶引起溶血性贫血、骨髓抑制、一过性肝肾功能异常。

【禁忌症】
阿司匹林及其他非甾体抗炎药有过敏者、炎症性肠道疾病、消化性溃疡患者禁用。

【注意事项】
(1)本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。医学全在.线www.med126.com
(2)本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎荨麻疹的患者不宜使用。
(3)急需镇痛时可空腹服,吸收快;长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服,以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘,且对胎鼠有毒性,可致轻度骨骼畸形,骨化延迟,故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详,但哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
老年人肾功能减退,会增加毒性,宜减小剂量。

【药物相互作用】
(1)本品可加强抗凝药、溶栓药的作用,合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量,但对血小板聚集功能影响较小。医学.全在线www.med126.com
(2)使用本品时饮酒可增加胃肠道反应,并有致溃疡的危险。
(3)本品与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
(4)本品与维拉帕米硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
(5)本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
(6)本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。
(7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
(9)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

【规格】
0.2g。

【贮藏】
遮光,密封保存。医学全/在线www.med126.com

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