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一种稳定性提高的灯盏花素注射剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 中国药科大学/郭健新;平其能;吕文莉
公开(公告)号 CN1245987C  
公开(公告)日 2006.03.22  
申请(专利)号 CN200410013845.0  
申请日期 2004.01.08  
专利名称 一种稳定性提高的灯盏花素注射剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/7048(2006.01)I  
分类号 A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 中国药科大学  
发明(设计)人 郭健新;平其能;吕文莉  
地址 210009江苏省南京市童家巷24号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 南京知识律师事务所  
代理人 周和平;栗仲平  
国省代码 江苏;32  
主权项 一种灯盏花素注射剂,其特征在于:主要由灯盏花素、药用有机碱、药用有机酸与注射用水组成,灯盏花素与药用有机碱的摩尔比为1∶1-10,药用有机碱选自柠檬酸盐、葡甲胺、泛酸钠、L-半胱氨酸、苯甲酰胺、烟酰胺、硫脲、乙醇胺、脲;药用有机酸选自柠檬酸、醋酸、草酸、马来酸、琥珀酸、富马酸、苹果酸、酒石酸、抗坏血酸,注射剂pH值4.5-7;不含丙二醇和金属离子螯合物。  
摘要 一种稳定性提高的灯盏花素注射剂及其制备方法,包括注射液、输液、冻干粉针、无菌分装粉末,由灯盏花素、药用有机碱、药用有机酸、抗氧剂、等渗剂与注射用水组成;用有机碱增溶灯盏花素,用有机酸作为pH调节剂,灯盏花素与有机碱的摩尔比为1∶1-10,使制剂载药量提高、澄明度高,稳定性好,注射剂能以任意比例与氯化钠葡萄糖输液稀释给药而不产生沉淀和降解产物,制备方法简单,易于大生产。  
国际公布  
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