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倍他环糊精—倍他环糊精的测定—高效液相色谱法

医药数据库中心 药学论坛 倍他环糊精—倍他环糊精的测定—高效液相色谱法
方法名称:
倍他环糊精—倍他环糊精的测定—高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。

本方法适用于倍他环糊精。

方法原理:
供试品经处理后用水溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用示差折光检测器检测,计算出其含量。
试剂:

1. 甲醇(色谱纯)

2. 水(色谱纯)

仪器设备:

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按倍他环糊精峰计算应不低于 1500。

1.3 示差折光检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相:甲醇:水= 85 15

2.2 柱温:室温

试样制备:

1. 对照品溶液的制备

取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,置10mL量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。

2. 供试品溶液的制备

取本品约50mg,精密称定,置10mL量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。

操作步骤:

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用示差折光检测器检测倍他环糊精的吸收值,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p906。

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