| 公开(公告)号 | CN1679531A |
| 公开(公告)日 | 2005.10.12 |
| 申请(专利)号 | CN200510009619.X |
| 申请日期 | 2005.01.14 |
| 专利名称 | N(2)－L－丙氨酰－L－谷氨酰胺无菌粉末制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/198 |
| 分类号 | A61K31/198;A61K9/14 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 哈尔滨智诚医药科技研究院 |
| 发明(设计)人 | 马玉国 |
| 地址 | 150060黑龙江省哈尔滨市高新技术开发区哈平路集中区渤海路39号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 哈尔滨市哈科专利事务所有限责任公司 |
| 代理人 | 祖玉清 |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺无菌粉末制剂，其特征是：它是在无菌条件下，将N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料加入2倍量蒸馏水中，搅拌加热30～50℃，溶解，加入重量体积比为1.5％的医用活性炭，于此温度下搅拌20分钟，滤除活性炭，滤液经0.22μm微孔滤膜过滤除菌，向滤液中滴加无菌乙醇至有晶体析出，过滤析出的结晶，适量冷乙醇洗涤，80℃下减压干燥至恒重，得到的白色结晶粉末，在无菌条件下分装，压塞，轧盖得到的无菌粉末制剂。 |
| 摘要 | 本发明提供的是一种N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺无菌粉末制剂及其制备方法。它是在无菌条件下，将N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料加入2倍量蒸馏水中，搅拌加热30～50℃，溶解，加入重量体积比为1.5％的医用活性炭，于此温度下搅拌20分钟，滤除活性炭，滤液经0.22μm微孔滤膜过滤除菌，向滤液中滴加无菌乙醇至有晶体析出，过滤析出的结晶，适量冷乙醇洗涤，80℃下减压干燥至恒重，得到的白色结晶粉末，在无菌条件下分装，压塞，轧盖得到的无菌粉末制剂。本发明提供的无菌粉末制剂及其制备方法无需高温灭菌，使制剂有关物质控制在很小的范围内，对光热的稳定性好，大大增加了制剂的安全性。 |
| 国际公布 |
