| 编号 | 1981 |
| 总例数 | 159例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 102例 |
| 对照组例数 | 57例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 消渴丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 广州中药一厂 |
| 分类 | 中药；化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组(消渴丸组)口服消渴丸，每次5～10丸， 每日3次， 至出现疗效时，逐渐减少为每日2次的维持剂量：对照组(优降糖组)，口服优降糖，每日3次， 每次1.25～2.50mg，疗程均为1个月。用药后每周检验空腹血糖、餐后2 h血糖、24 h尿糖，用以调整用药剂量和观察病情的变化。用药前后检查血、尿常规和测定肝、肾功能及血清胆固醇含量，以观察药物有无毒副作用。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参考卫生部颁发的<中药新药临床研究指导原则>。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
(1)总疗效对比消渴丸治疗组显效率为38.24%，总有效率为89.21%；优降糖组显效率为26.32%，总有效率为85.96%，两组比较无显著性差异(P>0.05)。(2)对血糖、尿糖的影响见表1 。由表1可见：两组病人经治疗后，各周的空腹血糖、餐后2 h血糖及24 h尿糖与治疗前相比，均有下降(P<0.05，P<0.01)。消渴丸组餐后2 h血糖及24 h尿糖还有持续下降的趋势，第2、3、4周均值与第1周相比有显著性差异(P<0.05)；其中24 |
| 本研究报道不良反应 | 对肝、肾功能及血象的影响：两组病人经治疗后，其肝、肾功能及血象较治疗前无显著变化。但在临床观察中两组均见少部分病例的ALT增高，在用药后第1、2周及ALT基础值较高者中多见。治疗过程中，消渴丸治疗组和优降糖对照组个别病例出现头痛头晕、目眩、皮疹、恶心、返酸等胃肠道副作用，但停药1周后，上述不良反应均消失，未造成肝、肾功能损害。 |
| 其他报道不良反应 |
