编号 | 1959 |
总例数 | 250例 |
性别例数 | 男153例,女97例 |
治疗组例数 | l50例 |
对照组例数 | 100例 |
年龄区间 | 治疗组32~65岁,对照组35~63岁 |
平均年龄 | 治疗组43±16.7岁,对照组45±17.9岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 消渴灵胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | 0.5g |
批准文号 | |
生产厂家 | 河南中医学院第一附属医院制剂室 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组(观察组)用消渴灵胶囊,具有益气养阴,活血化癀功效。每次4~6粒,1日3次。对照组用达美康片,该药由法国施维雅药厂生产,规格80mg/片,每次1片,每天2次,需要时增加至每天2次,每次2片,均在饭前半小时服。每4周为1疗程,观察2个疗程。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照卫生部药政局新药(中药)洽疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则中疗效评定标准,分为显效、有效、无效三级。 |
治疗效果及临床指征比较 | (1)疗效分斩:治疗组(观察组)显效75例,有效59例,有效率为89.3%;对照组显效52例,有效35例.有效率为87%,经Ridit分析,两组间总疗效比较无显著性差异(P>0.05),表明消渴灵与达美康疗效相似。 (2)并发症疗效比较:观察组并发症120例,显效23例,有效75例,有效率为81.7%;对照组并发症74例,显效10例,有效39例,有效率为66.2%,经统计学处理,观察组疗效忧于对照组(P<0.01)。 (3)主要症状的改善情况:消渴灵对口渴多饮、多食易饥、尿频量多的改善与对照组比较无显著性 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |