| 编号 | 1524 |
| 总例数 | 6O例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 31例 |
| 对照组例数 | 29例 |
| 年龄区间 | 35～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 吡格列酮 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 中国医学科学院药物研究所与新谊药业股份有限公司共同研制 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 方法：双盲双模拟随机对照研究。吡格列酮30mg，每日1次，早餐后服(中国医学科学院药物研究所与新谊药业股份有限公司共同研制，批号20001201)；二甲双胍500mg，每日2次，早晚餐后服(川力制药有限公司，批号20001203)。吡格列酮组(试验组)用吡格列酮和模拟二甲双胍片(批号20001201)；二甲双胍组(对照组)用二甲双胍和模拟吡格列酮片，疗程均为12周。用药前及用药后2、4、8、12周各随访1次，观察临床表现，测定FPG、2hPG、糖化血红蛋白(HbA c)等指标。 |
| 联合用药 | 二甲双胍 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.一般临床资料：6O例患者随机分为吡格列酮组31例，二甲双胍组29例。吡格列酮组中有2例因未按医嘱服药被剔除，1例失访，3例因不良反应退出；二甲双胍组中有2例失访，2例因不良反应退出。这两组入选对象性别构成比、年龄、体重指数、糖尿病病程、血压、入选时FPG、2hPG、HbA1c、合并用药等均无显著差异，该两组基线具有可比性。
2.两组用药前后血糖变化(表1)： 吡格列酮组FPG 和2hPG于用药后2周后显著降低，至12周时最低，分别平均降低( |
| 本研究报道不良反应 | 不良反应：吡格列酮的不良反应主要是头痛、失眠、乏力，多数出现在原有这些病史的患者，一般用药后1～7天出现，1～3周减轻、消失，有2例因为严重的头痛、腹痛、失眠、乏力而退出试验；个别患者有轻微的消化道不适，如恶心、腹胀、便秘或腹泻、口干，有1例于用药1O周出现轻微浮肿；有3例出现轻度低血糖症状，不良反应总发生率为33.3 。二甲双胍的不良反应主要为腹胀、腹痛、腹泻、恶心、呕吐，多数在用药后3天左右出现，一般1～3周减轻、消失，有3例因为严重的腹胀、腹痛、恶心、纳差而退出试验，不良反应总发生率为50%。两组不 |
| 其他报道不良反应 |
