| 编号 | 1400 |
| 总例数 | 67例 |
| 性别例数 | 男32例，女35例 |
| 治疗组例数 | 34例 |
| 对照组例数 | 33例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：57±9岁；对照组：63±11岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | 治疗组原发性高血压7例；对照组原发性高血压8例 |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀薄膜衣片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
| 剂型 | 薄膜衣片 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20050841；国药准字H20050840；国药准字H19990002 |
| 生产厂家 | 中国成都华宇制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组34例给辛伐他汀5mg口服每晚1次；晚餐后服用；疗程为2月；对照组33例给多烯康口服；每日3次；疗程为2月。 |
| 联合用药 | 多烯康 |
| 疗效评价标准 | 按卫生部1993年颁发的心血管药物临床研究指导原则变化的百分比分为显效、有效、无效、恶化4级。①显效：达到以下任一项者；TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥O．26 mmol/L，AI下降≥20%。②有效：达以下任一项者；TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C上升≥0.104～0.25mmol/L，AI下降10%～19%。③无效：未达以上有效标准者。③ 恶化：达以下任一项者，TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.104 mmol/L，AI升高≥10%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
2组血脂变化比较 2组治疗前后自身比较，TG、LDL、AI水平均明显下降，差别有非常显著意义(P<01)，HDL-C水平明显升高，差别有非常显著意义(P<0 01)。2组间经t检验比较，治疗组TC、LDL、AI下降，及HDL-C升高幅度均大于多对照组，差别有显著意义(P＜0．05)，TG下降2组相似，差别无显著意义(P>0 05)。
 2组治疗前后配对比较经 检验：P <0．01；2组间比较经t检验：P>0 05， P <0 05。 2组降脂疗效比较 2组治疗结束后，组间比较TC升高者治疗后降低的总有效率分别为91％和61％，AI降低的总有效率分别为60％和47％，差别有显著意义(P<0．05)；HDL-C下降者治疗后升高的总有效率分别为60％和50％，差别有显著意义(P<0．05)．见表2。 2组间比较经Ridit分析：P<0．05，P<0．05。2组治疗前后配对比较经t检验： P<0．01；2组间比较经t检验：P>0．05，P<0．05。  |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组出现恶心、胃部不适2侧(6%)；对照组出现胃部不适2例(6%)；皮疹1例(3%)。均不影响继续服药且用药过程中逐渐适应。 |
| 其他报道不良反应 |
