编号 | 1851 |
总例数 | 126例 |
性别例数 | 男72例,女54例 |
治疗组例数 | 63例 |
对照组例数 | 63例 |
年龄区间 | 63~84岁 |
平均年龄 | 65.8±8.3岁 |
疾病 | 老年高血压伴高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀 |
药品商品名称 | 京必舒新 |
药品英文名称 | Simvastatin |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 浙江新昌京新制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 对照组口服单硝酸异山梨酯20mg,2次/d;治疗组口服单硝酸异山梨酯20mg,2次/d,和辛伐他汀20mg,每晚顿服,2组疗程均为10周。 |
联合用药 | 单硝酸异山梨酯 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
三组降压疗效比较:见表1,从表1看出,疗程结束后,治疗组收缩压下降幅度大于对照组,而舒张压下降幅度小于对照组,使脉压减小,差异有显著性(P<0.01)。
三组降脂疗效比较:见表2,从表2看出,疗程结束后,治疗组TC、TG、LDL-C均显著下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),而对照组仅轻度下降(P<0.05);2组在疗程结束时,TC、TG、LDL-C比较差异有统计学意义(P<0.05),但HDL-— C变化不大。 |
本研究报道不良反应 | 用药期间对照组出现血管神经性水肿1例,恶心、轻度胃肠道不适2例,心率增快3例,治疗组1例出现肌肉酸痛,但无肌酸磷酸酶增高,3例出现纳差,胃肠不适4例,以上患者均呈一过性,未予以任何处理,症状自行消失,2例于服药2周时出现AST轻微增高,1例在2周后降至正常,1例至随访结束未见继续增高,所有患者均未退出试验,2组不良反应发生情况比较均差异无统计学意义(P>0.05)。疗程结束后,各项目复查结果与用药前比较,未见有临床意义的变化。 |
其他报道不良反应 |