| 编号 | 1518 |
| 总例数 | 55例 |
| 性别例数 | 男31例，女24例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 33～8O岁 |
| 平均年龄 | 53.9岁 |
| 疾病 | 高胆固醇血症及高甘油三酯血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 普伐他汀钠片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pravastatin Sodium Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H10950315；国药准字H20033215；国药准字H10950314 |
| 生产厂家 | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 每晚服用普伐他丁10mg共8周 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 依据1993年我国卫生部制订的“新药临床研究”指导原幔I树定。显效：达以下任一项者：TC下降≥ 20%，TG 下降≥ 40%，HDL-C 上升0.26mmol/L(10mg/dl)。有效：达以下任一项者：TC下降10～20%，TG下降20～40%，HDL-C升高0.10～0.26mmd/L(4～10mg/dl)。无效：未达到有效指标者。恶化：TC上升>10% ，TG 上升>10% ．HDL-C下降≥O.lmmol/L(4mg/dl)。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 55例中仅2例有一过性身痒、乏力，1例腹泻伴体重减轻，3例有上腹不适伴恶心感。34例行肝、肾、心功能检查。除4例(11.7%)ALT轻度升高(50～82IU/L)外，其余均无任何副反应。血象及心、肝、肾功能未见异常。 |
| 其他报道不良反应 |
