| 编号 | 1609 |
| 总例数 | 179例 |
| 性别例数 | 男97例，女82例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 冠心病合并高胆固醇血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀胶囊 |
| 药品商品名称 | 新达苏 |
| 药品英文名称 | Simvastatin Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20000635；国药准字H20051157；国药准字H20000636 |
| 生产厂家 | 扬子江制药集团股份有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | A、B、C、D 4组患者在每晚临睡前分别口服辛伐他汀5、10、20、40mg，疗程为6周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 达标标准根据1997年血脂异常防治建议有关标准判定：TC≤4．68mmol/L，HDL-C≤2．6mmol/L二者均符合者为达标。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | A、B组各有1例因皮疹而终止实验，但无其它严重反应；C组有1例出现皮疹，1例出现谷丙转氨酶(ALT)增高超过正常值2倍并出现黄疸而停药；D组有4例出现ALT增高超过正常值2倍并出现黄疸而停药，3例出现胃部不适、ALT增高但未超过正常值2倍未停药，2例出现皮疹停药。A、B、C组不良反应发生率分别是2.6%、2.2%和3.9% ，差别无统计学意义( χ2=0.26，P>0.05)，而A、B、C组与D组(14.3%)不良反应发生率比较差别有统计学意义(χ2=7.98，P<0.01)。完成实验者共169例。 |
| 其他报道不良反应 |
