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编号
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1886
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总例数
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129例
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性别例数
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男62例，女67例
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治疗组例数
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64例
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对照组例数
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65例
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年龄区间
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治疗组：35～78岁；对照组：36～77岁
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平均年龄
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治疗组：51±8岁；对照组：57±9岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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辛伐他汀片
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药品商品名称
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舒降之
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药品英文名称
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Simvastatin Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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进口批准号X920345
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生产厂家
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美国默沙东制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：服用辛伐他汀5mg，qn，晚餐后服用，疗程为3mo；对照组：服用洛伐他汀(商品名美降之，由美国默沙东制药有限公司生产，进口批准号X910066)10mg，qn，晚餐后服用，疗程为3mo。
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联合用药
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疗效评价标准
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2组治疗后按卫生部1993年颁发的心血管药物临床研究指导原则变化的百分比分为显效、有效、无效、恶化4级。治疗后与治疗前比较其标准分别是：(1)显效——达以下任一项者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26mmol？L-1。(2)有效——TC下降10%～19%；TG下降20%～39%；HDL-C升高0.104～0.25 mmol？L-1。(3)无效——未达到有效标准者。(4)恶化——达以下任一项者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-C下降≥0.104 mmol？L-1。
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治疗效果及临床指征比较
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2组血脂及载脂蛋白水平变化比较：2组经治疗3mo复查，与治疗前比较，其中TC，TG，LDL-C与ApoB\-\{100\}水平均下降，差别有非常显著意义(P＜0.01)；HDL-C与Apo Al水平2组均有升高，差别有非常显著意义(P＜0.01)。2组组间LDL-C，ApoB\-\{100\}下降差异有非常显著意义(P＜0.01)，HDL-C，ApoAl升高，差别有显著意义(P＜0.05)，见表1。
2组降脂疗效比较：2组治疗3mo后，对照组TC升高者治疗后下降的有效率与治疗组相似；TG升高者治疗后下降总有效率对照组为41％，治疗组为64％，2组组间比较，差别有显著意义(P＜0.05)；HDL-C下降者治疗后升高的总有效率前者为64％，后者81％，2组组间比较，差别有显著意义(P＜0.05)，见表2。
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本研究报道不良反应
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在3mo的疗程中复测血压、心率、心电图及各项其他化验指标与治疗前比较均无明显变化。肝、肾功能都在正常范围之内。治疗组在服药期间出现轻度胃部不适、腹泻2例；腹痛、大便干燥1例；失眠、多梦1例均未停止治疗。对照组有3例腿酸发凉感，轻度胃不适、腹泻2例，但均能耐受。
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其他报道不良反应
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