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编号
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0242-头孢菌素类
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总例数
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52例
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性别例数
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治疗组例数
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27例
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对照组例数
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25例
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年龄区间
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平均年龄
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疾病
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中重度下呼吸道感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用盐酸头孢吡肟
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药品商品名称
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马斯平
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药品英文名称
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Cefepime Hydrochloride for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1g
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批准文号
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国药准字H20020403
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生产厂家
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中美施贵宝制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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进口头孢吡肟(商品名:马斯平)规格：每支1. 0 g，由中美施贵宝制药有限公司生产。国产和进口头孢吡肟均为每次2.0 g，加人生理盐水或5%葡萄糖注射液250 ml中，30～60 分钟滴完(用药前皮试均为阴性)，每12小时给药一次。7～14天为1疗程。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部药政局1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》分为4级:痊愈，症状、体征、实验室检查和病原学检查4项均恢复正常;显效，病情明显好转，但上述4项有1项未完全恢复正常;进步，用药后病情有所好转，但不够明显;无效，用药72小时后病情无明显进步或加重者。痊愈和显效合计为有效，并根据此标准计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗后，两组临床疗效无统计学差异，均未见无效病例(见表2)。国产头孢吡肟组有效率为70. 4% (19/27)，进口头孢吡肟组有效率为72. 0 % (18/25)，经比较两组无统计学差异(X2=0. 017, P =0. 897)。其中，痊愈病例的痊愈天数，国产头孢吡肟组为(7.5士1. 57) 天，进口头孢吡肟组为(9. 3士2. 75) 天，两组无统计学差异(t = 1. 911, P=0.071)。
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本研究报道不良反应
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应治疗期间，国产头孢吡肟组有2例出现不良反应，其中1例表现为轻度恶心、腹部不适，未进行处理自行消失，另1例为AST轻度升高，经护肝治疗复查恢复正常;进口头孢吡肟组有2例出现不良反应，均表现为轻度皮疹，经对症治疗后消失。其余病例均未见不良反应。两组不良反应发生率分别为7.4%(2/27),8.0/%(2/25)，经Fisher"s确切概率法检验，两组无统计学差异(P =1. 000)。
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其他报道不良反应
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