甘油果糖注射液－甘油、果糖与氯化钠－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定甘油果糖注射液中甘油、果糖与氯化钠的含量。

本方法适用于甘油果糖注射液。

1. 0.04mol/L磷酸溶液

2. 1,2-丙二醇

1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂，理论塔板数氯化钠峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.04mol/L磷酸溶液

2.2 检测波长：200nm

2.3 柱温：50℃

1. 内标溶液的制备

精密量取1,2-丙二醇15mL，用流动相稀释至100mL，摇匀，即为内标溶液。

2. 对照品溶液的制备

精密称取氯化钠、果糖与甘油对照品适量，加水溶解并定量稀释成每1mL中约含9mg、50mg与100mg的溶液，精密量取该溶液5mL与内标溶液10mL，置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密量取供试品溶液5mL与内标溶液10mL置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长200nm处测定甘油（C₃H₈O₃)、果糖（C₆H₁₂O₆)及氯化钠（C₂₅H₃₆O₆)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.68。