编号 | T09001 |
总例数 | 42例 |
性别例数 | 男28例,女14例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 18~55岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 拉米夫定 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 每日口服拉米夫定100 mg,持续5年以上。16例在ALT异常期间同时服用复方甘草甜素、复方维生素B、维生素C;11例在拉米夫定治疗后3~6个月,叠加α干扰素600万单位,隔日1次肌肉注射,持续1年。6例YMDD(酪氨酸、蛋氨酸、天门冬氨酸、天门冬氨酸)变异者,改用阿德福韦酯(ADV),每日10 mg,疗程至少1年。 |
联合用药 | 16例在ALT异常期间同时服用复方甘草甜素、复方维生素B、维生素C;11例在 拉米夫定治疗后3~6个月,叠加α干扰素600万单位,隔日1次肌肉注射,持续1年。 |
疗效评价标准 | 部分应答:HBsAg、HBeAg、HBV-DNA、ALT 4项指标中仅1项好转(不属本组分析对象);完全应答:ALT恢复正常,HBeAg转换为抗HBe,HBV-DNA转阴;持续应答:获完全应答后持续6个月以上或5年停药后6个月仍保持完全应答;持续应答伴HBsAg消失或抗HBs转阳判为临床治愈。 |
治疗效果及临床指征比较 | 42例HBeAg转换为抗HBe,HBV-DNA转阴,ALT复常,获完全并持续应答(29.8% ),4例叠 加a干扰素治疗后HBsAg消失,抗HBs转阳,获临床治愈(36.4%)。6例发生YMDD变异而反跳者经过加服 阿德福韦酯再次获得完全应答。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |