| 编号 | 1378 |
| 总例数 | 118例 |
| 性别例数 | 男54例，女64例 |
| 治疗组例数 | 59例 |
| 对照组例数 | 59例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 呼吸道细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用甲磺酸帕珠沙星 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pazufloxacin Mesylate for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 500mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 悦康药业集团北京思普润安医药科技有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 注射用甲磺酸帕珠沙星由悦康药业集团北京思普润安医药科技有限公司提供，每支0.5g，批号：040201；注射用盐酸左旋氧氟沙星由丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司生产，每支0.3g，批号：031109。试验药的规格、外观、颜色、澄明度等均与对照药一致，以保证双盲。试验组甲磺酸帕珠沙星0.5g，每日2次，用0.9%氯化钠注射液100mL溶解后静脉滴注30～60分钟。对照组盐酸左旋氧氟沙星0.3g，每日2次，用0.9%氯化钠注射液100mL溶解后静脉滴注30～60分钟。疗程7～14日。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部药政局1993年颁发“抗菌药物临床研究指导原则”，临床疗效按痊愈、显效、进步、无效4级进行评定，前两者记为有效，据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级标准评定。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效分析
试验组与对照组痊愈率分别是71.19%和66.10%，总有效率分别为98.31%和94.92%，显示出相同的趋势，差异均无显著性(P>0.05)，见表1
 细菌学疗效 试验组与对照组细菌培养阳性率分别为81.36%和79.66%，细菌清除率分别为95.83%和93.62%，两组细菌清除率差异无统计学意义(P=0.7141)，见表2。  细菌纸片药敏结果：临床共分离出48株致病菌，甲磺酸帕珠沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、头孢塞肟、阿米卡星的敏感率分别为99．50%，98.50%，84.00%，71.00%，78.00%，上述结果不包含由于对甲磺酸帕珠沙星、左氧氟沙星耐药剔除的患者，甲磺酸帕珠沙星的敏感率高于其他药物。 |
| 本研究报道不良反应 | 两组不良反应的发生率分别为4.84%(3/62)与3.23%(2/62)，两组比较无显著差异(P>0.05)。试验组不良反应为恶心呕吐1例，头晕1例，ALT轻度升高1例；对照组的主要不良反应是头晕恶心1例、恶心1例等，均较轻微，自行缓解，不影响治疗。 |
| 其他报道不良反应 |
