| 编号 | 0060 |
| 总例数 | 100例 |
| 性别例数 | 男85例，女15例 |
| 治疗组例数 | 50例 |
| 对照组例数 | 50例 |
| 年龄区间 | 18～60岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：38．22±7．68岁；对照组：38．64±8.30岁 |
| 疾病 | 脂肪肝 |
| 并发症 | 治疗组合并慢性胆囊炎41例，胆石症20例，2型糖尿病7例，原发性高血压11例。对照组中合并慢性胆囊炎39例，胆石症18例，2型糖尿病9例，原发性高血压10例。 |
| 药品通用名称 | 十味肝脂康胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 每瓶60# |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 河南省中医院 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对照组服用东宝肝泰片，每次4片，每日3次；治疗组用十味肝脂康胶囊，每次4粒，每日3次。每组均以服药3月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参考《中药新药临床研究指导原则》及《脂肪肝》所定标准。痊愈：症状体征消失，实验室及B超检查正常。显效：症状体征明显减轻，肝功能正常，血脂下降达到以下任一 项者：TC下降>20%、TG下降>30%，B超检查肝脏形态及实质明显改善。有效：症状体征减轻，肝功能好转，血脂下降达到以下任一项者：TC下降≥10%、TG下降≥20%，B超检查肝脏形态及实质相对改善。无效：未达到以上标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组有1例患者服药后出现腹泻，对照组1例服药后出现恶心，均经对症处理后消失。 |
| 其他报道不良反应 |
