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茶碱控释胶囊

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名: 茶碱控释胶囊
曾用名:
商品名:
英文名: Theophylline Controlled Release Capsules
汉语拼音:Chɑjiɑn Konɡshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:茶碱。其化学名称为:1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。
结构式:(参见茶碱缓释胶囊)
分子式:
分子量:

【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色球状小丸。

【药理毒理】
茶碱可直接松弛支气管平滑肌,对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显,并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺,具有抗炎作用。能加强膈肌收缩力,降低易疲劳性,从而改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。

【药代动力学】
口服后在消化道内缓慢释放茶碱,吸收完全,能分布到全身各部分,还能通过胎盘。每12小时口服一次,血药浓度保持平稳状态,血药水平有较大个体差异。茶碱主要在肝脏中代谢,大多数以代谢产物从肾脏排泄。

【适应症】
缓解喘息症状,适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿等,也可用于心脏性哮喘。

【用法用量】
吞服整个胶囊,或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服。医学全/在线www.med126.com成人一次0.2~0.3g,每12小时1次;大于1岁儿童一次0.1~0.2g(1~9岁儿童一次0.1g;
9~12岁儿童一次0.2g,12~16岁少年一次0.2g) 。

【不良反应】
不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关,毒性常出现在药物血清浓度15~20μg/ml时,当少数病人茶碱血药浓度超过20?g/ml时,常见头痛、恶心、呕吐失眠,较少见的有消化不良、震颤眩晕。多为轻至中度,重度罕见。当血药浓度超过40?g/ml时,可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸、心跳停止。

【禁忌】
对茶碱不能耐受的病人禁用,未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

【注意事项】
(1)茶碱控释胶囊不可咀嚼服用,不应超过医生处方剂量。
(2)本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。
(3)茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化,对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。
(4)有消化性溃疡,肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。医学全.在线www.med126.com

【儿童用药】
小儿的药物消除率较高,达到有效的血药浓度需用较大剂量,用药时应监测其血药浓度。

【老年患者用药】
老年患者对茶碱的消除率可能会有不同,因此需检测血药浓度维持在7.5~12.5mg/ml。

【药物相互作用】
(1)茶碱与麻黄碱合用可使毒性增强,与其他拟交感胺类支气管扩张药合用亦可使毒性增强。
(2)茶碱与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁、及口服避孕药合用可使茶碱血清浓度增高。
(3)茶碱与利福平、苯巴比妥氨鲁米特、戊巴比妥及异丙肾上腺素(静注)合用可使茶碱血清浓度降低;茶碱与苯妥英钠合用时,二者血药浓度均降低。
(4)对于需用茶碱的患者,最好避免使用非选择性?受体阻滞剂,因它们的药理作用相互拮抗。
(5)与克林霉素林可霉素及某些大环内酯类(红霉素罗红霉素克拉霉素)、喹诺酮类抗菌药(依诺沙星、环丙沙星)合用时,可降低本品在肝脏的代谢,血药浓度升高,甚至出现毒性,应在给药前后调整本品的用量。
(6)与锂盐合用时,可加速肾脏对锂的排出,后者疗效降低。
(7)吸烟者茶碱的肝代谢加强,需增加用药剂量。

【药物过量】
应立即紧急处理,处理原则同普通茶碱制剂中毒。

【规格】
(1)0.1g (2)0.3g

【贮藏】
遮光、密封保存。医学全/在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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