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重组人生长激素溶液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名: 重组人生长激素溶液
曾用名:
商品名:
英文名: Recombinant Human Somatropin Solution
汉语拼音:Chonɡzu Ren Shenɡzhɑnɡjisu Ronɡye

【性状】
本品为无色、澄清或微浊液体。

【药理毒理】
本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素,能促进骨骼生长,增加心肌收缩力;促进蛋白质的合成,增加体内氮贮量;增加脂肪氧化分解和糖异生;提高营养物质转换率;调节免疫系统,增强免疫防御能力。

【药代动力学】

【适应症】
用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症

【用法用量】
肌注或皮下注射,剂量视病情而定。矮小症:每周0.6~0.8u/kg,皮下注射。特纳氏综合症:每周1.0u/kg或每平方米体表28u,皮下注射。
儿童慢性肾功能不全致生长障碍:每周1.0u/kg或每方米体表30u,皮下注射。医学考试网
负氮平衡:每日4~8u,用药7日,皮下注射。
烧伤:每日0.3~0.6u/kg,用药4周,皮下注射。
脓毒败血症:每日每公斤体重0.3u/kg。
成人生长激素缺乏:每周0.25u/kg,用药2~6个月。

【不良反应】
长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩,皮肤色素沉着。用药过度会致血钾降低。部分病人可出现高血糖。医学全在线

【禁忌】

【注意事项】
恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药进行适当治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
10ml:400单位

【贮藏】
遮光,密闭,-20℃保存。医学全在线

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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