| 公开(公告)号 | CN1990862A |
| 公开(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申请(专利)号 | CN200510112134.3 |
| 申请日期 | 2005.12.28 |
| 专利名称 | 重组人α1-胸腺肽生产方法及制剂 |
| 主分类号 | C12N15/09(2006.01)I |
| 分类号 | C12N15/09(2006.01)I;C12N15/12(2006.01)I;C12P21/02(2006.01)I;C07K14/435(2006.01)I;C12N15/70(2006.01)I;C12N1/21(2006.01)I;A61K38/17(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海华新生物高技术有限公司 |
| 发明(设计)人 | 常志远;杨 忠;王 伟 |
| 地址 | 201206上海市浦东新区桂桥路1150号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海伯瑞杰知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 吴泽群 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种人α1-胸腺肽的生产方法，该方法依次包括如下步骤： (1)人α1-胸腺肽基因工程菌的构建：α1-胸腺肽基因通过化学方法合成或者通过PCR法从人cDNA文库中扩增得到，其合成基因包含SD序列—纯化标签—蛋白酶切位点或化学裂解点—人α1-胸腺肽基因—终止的碱基序列，然后通过内切酶酶切，将人α1-胸腺肽基因克隆至表达载体中，表达载体转入宿主菌得到基因工程菌； (2)将构建完成的基因工程菌进行液体培养和发酵，通过IPTG诱导或温度诱导，表达大量的可溶性的重组人α1-胸腺肽；所述液体培养和发酵所使用的培养基为LB培养基及M9培养基中的一种或二者的混合物，二者的配比为：LB∶M9＝1∶0.1-1∶10； (3)重组人α1-胸腺肽的纯化：发酵生产的重组人α1-胸腺肽经过菌体破碎、离心、浓缩、层析手段得到融合蛋白，通过蛋白酶切、化学裂解方式，结合亲和层析及脱盐得到较高纯度的重组人α1-胸腺肽多肽。 |
| 摘要 | 本发明公开了生产人α1-胸腺肽的方法及由该方法生产的人α1-胸腺肽制剂，该方法包括：人α1-胸腺肽基因工程菌的构建、基因工程菌的液体培养和发酵，重组人α1-胸腺肽的纯化等步骤。本发明所述的入α1-胸腺肽生产方法具有可保证产品质量一致性，不受原料来源限制，且成本较低，可以大规模生产等优点，所生产的产品可以作为注射制剂，用于免疫功能低下等疾病的预防、治疗和辅助治疗。 |
| 国际公布 |
