| 编号 | 1309 |
| 总例数 | 230例 |
| 性别例数 | 男198例，女32例 |
| 治疗组例数 | 50例 |
| 对照组例数 | 160例 |
| 年龄区间 | 治疗组：34～81岁；对照组：36～80岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：52.4±8.2岁；对照组：53.1±7.8岁 |
| 疾病 | 原发性高胆固醇血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 洛伐他汀胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Lovastatin Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H10980272 |
| 生产厂家 | 江苏扬子江药业集团公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 洛伐他汀组病人口服洛伐他汀20mg；晚饭后顿服；对照组单纯采用饮食控制。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按中华人民共和国卫生部1988年颁布的《药物临床研究指导原则规定》标准进行疗效判定。①显效：达以下任一项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%；②有效：TC下降10%～20%，TG下降2O%～4O%，HDL-C上升0.10～0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～20%；③无效：未达到有效标准者；④恶化：达以下任一项者，TC上升≥1O%，TG上升≥1O%，HDL-C≥0.10mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥1O%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组有1例服药3周后出现胃肠道反应(恶心)。 |
| 其他报道不良反应 |
