| 编号 | 044 |
| 总例数 | 159例 |
| 性别例数 | 男86例，女73例 |
| 治疗组例数 | 100例 |
| 对照组例数 | 59例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 56±9岁 |
| 疾病 | 高胆固醇血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Simvastatin |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 南京普生健康技术开发有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 2组病人分别口服国产和进口辛伐他汀10mg，qn，持续8 wk。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部新药临床研究指导原则进行判断。显效：TC下降≥20 % 和(或)TG下降≥40% 和(或)HDL-C上升≥0.26 mmol·L-1和(或)TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效：TC下降10%～20%；TG下降20%～<40%；HDL-C升高0.104～<0.26 mmol·L-1；TC-HDL-C/HDL-C下降10%～<20% 。无效：未达到有效标准者。恶化：TC上升≥10%和(或)TG上升≥10% 和(或)HDL-C下降≥0.104 mm |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 国产辛伐他汀组发生腹胀5例，乏力1例，多梦1例，不良反应发生率为7%(7/100)，进口辛伐他汀组发生腹胀2例，腹泻1例，恶心1例，不良反应发生率为7%(4/59)。2组病人不良反应发生程度轻，未作特殊处理后自行消失。 |
| 其他报道不良反应 |
