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2020年执业药师《法规》知识点:药品评价与再评价组织、处理

2020年药事管理与法规考点:药品评价与再评价组织、处理

  国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。

  国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

  已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品:不得生产或者进口、销售和使用;

  已经生产或者进口的药品:由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

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