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2020年执业药师《法规》知识点:中药保护品种范围、等级划分

2020年药事管理与法规考点:中药保护品种范围、等级划分

  受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。

  中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。

  1.申请中药一级保护品种应具备的条件:

  ①对特定疾病有特殊疗效的;

  ②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;

  ③用于预防和治疗特殊疾病的。

  2.申请中药二级保护品种应具备的条件:

  ①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

  ②对特定疾病有显著疗效的;

  ③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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