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盐酸帕罗西汀片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀
曾用名:
商品名:
英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Pɑluoxidinɡ Piɑn
本品主要成份为:盐酸帕罗西汀。其化学名称为:(–)-反-4-(4-氟苯基)-3-[[3,4-(甲二氧基)苯氧基]甲基]-哌啶盐酸盐。
结构式:
分子式:C19H20NO3F?HCl
分子量:365.84

【性状】
本品为白色薄膜包衣片。

【药理毒理】
本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

【药代动力学】
本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,血药浓度达峰时间为6.3小时,峰浓度为17.6ng/ml,T1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。
7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。

【适应症】
抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

【用法用量】
口服 治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。医学全.在线www.med126.com治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。

【不良反应】
可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
(1)闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】
慎用。执业医师考试

【老年患者用药】
酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。

【药物相互作用】
(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。
(2)服用本品的患者应避免饮酒。
(3)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。
(4)本品和锂盐合用时应慎重。
(5)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。
(6)本品与华法令合用,可导致出血增加。
(7)本品与三环类抗抑郁药阿米替林丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。

【药物过量】
药物过量时可引起P-Q间期延长,恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤抽搐。应对症治疗及支持疗法。

【规格】
20mg(以帕罗西汀计算)。医学全.在线www.med126.com

【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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