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五氟利多片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:五氟利多
曾用名:
商品名:
英文名:Penfluridol Tablets
汉语拼音:Wufuliduo Piɑn
本品主要成份为:五氟利多。其化学名称为:1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
结构式:
分子式:C28H27ClF5NO
分子量:523.97

【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

【药理毒理】
本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关,还可阻断神经系统?-肾上腺素受体,抗精神病作用强而持久,口服一次可维持数天至一周,亦有镇吐作用,但镇静作用较弱,对心血管功能影响较轻。

【药代动力学】
口服吸收缓慢,24~72小时血药浓度达峰值,7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织,缓慢释放,逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出,少量经尿排出。

【适应症】
用于治疗各型精神分裂症,更适用于病情缓解者的维持治疗。医学全.在线www.med126.com

【用法用量】
口服 治疗剂量范围20~120mg,一周一次。宜从每周10~20mg开始,逐渐增量,每一周或两周增加10~20 mg,以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30~60mg,待症状消失用原剂量继续巩固3个月,维持剂量一周10~20mg。

【不良反应】
主要为锥体外系反应,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍,亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。

【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制患者以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】
(1)肝、肾功能不全者慎用。(2)应定期检查肝功能与白细胞计数。医学/全在线www.med126.com用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】
容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。

【老年患者用药】
容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。

【药物相互作用】
本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用,有增加直立性低血压的危险。本品与其他抗精神病药合用,有发生锥体外系反应的危险性。

【药物过量】
中毒症状:主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导,出现严重心律不齐、胸闷、憋气等。医学/全在线www.med126.com
处理:本品作用时间长,超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法,无特殊解毒药。

【规格】
(1)5mg (2)20mg

【贮藏】
密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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