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甲芬那酸胶囊

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:甲芬那酸胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Mefenamic Acid Capsules
汉语拼音:Jiɑfennɑsuɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:甲芬那酸。其化学名称为:2-[(2,3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。
结构式:
分子式:C15H15NO2
分子量:241.29

【性状】
本品为胶囊。

【药理毒理】
药理:
本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。
毒理:
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg;小鼠经口LD50为630mg/kg。

【药代动力学】
口服1g后血药浓度 2~4小时达高峰,峰值为 10?g/ml。一日口服4次,2日可达稳态(血浆浓度为20?g/ml)。由肝脏生物转化,T1/2为2小时。
67%由肾排出,25%由胆汁、粪便排出。

【适应症】
用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。

【用法用量】
口服 成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。

【不良反应】
(1)胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛腹泻、消化不良。医学全在/线www.med126.com严重者可引起消化性溃疡
(2)其他 精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等,过敏性皮疹少见。

【禁忌】
(1)对本品及其他非甾体抗炎药过敏者;
(2)炎性肠病;
(3)活动性消化性溃疡者。

【注意事项】
(1)交叉过敏 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
(2)本品宜于饭后或与食物同服,以减少对胃肠道的刺激。
(3)本品不宜长期应用,一般每次用药疗程不应超过7天。
(4)用药期间一旦出现腹泻及皮疹,应及时停药。
(5)应用化疗的肿瘤患者应慎用,因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板功能。
(6)对实验室检查的干扰 血清尿素氮和钾浓度可升高,凝血酶原时间可延长,血清转氨酶可增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜应用。

【儿童用药】
尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。

【老年患者用药】
老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。

【药物相互作用】
(l)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。医学/全在线www.med126.com长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
(5)与维拉帕米硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
(7)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】
药物过量可导致中枢神经系统异常,出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐,静脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法,如血液透析。

【规格】
0.25g

【贮藏】
密封,干燥处保存。医/学全在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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