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甲磺酸酚妥拉明注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:甲磺酸酚妥拉明注射液
商品名:
英文名:Phentolamine Mesilate Injection
汉语拼音:Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:
主要成分为:甲磺酸酚妥拉明,其化学名称为:3-[[(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基]苯酚甲磺酸盐。
其结构式为:



分子式:C17H19N3O?CH4O3S
分子量:377.46

【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体.

【药理毒理】
本品为α肾上腺素受体阻滞药。
1. 本品为α肾上腺素受体阻滞药,对α1与α2受体均有作用,能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力。
2. 拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚小。
3. 能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左室舒张末期压与肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭

【药代动力学】
肌内注射20分钟血药浓度达峰值,持续30-45分钟,静脉注射2分钟血药浓度达峰值,作用持续15-30分钟。静注的T1/2约19分钟。医学考试网静脉注射后约有一次给药量的13%以原形自尿排出。

【适应症】
1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤;
2.治疗左心室衰竭;
3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢,用于防止皮肤坏死。

【用法用量】
1. 成人常用量:
(1) 用于酚妥拉明试验,静脉注射5mg,也可先注入1mg,若反应阴性,再给5mg,如此假阳性的结果可以减少,也减少血压剧降的危险性;
(2) 用于防止皮肤坏死,在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注,作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效;
(3) 用于嗜铬细胞瘤手术,术时如血压升高,可静脉注射2-5mg或滴注每分钟0.5-1mg,以防肿瘤手术时出现高血压危象
(4) 用于心力衰竭时减轻心脏负荷,静脉滴注每分钟0.17-0.4mg。
2.小儿常用量:
(1)用于酚妥拉明试验,静脉注射一次1mg,也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2;
(2)用于嗜铬细胞瘤手术,术中血压升高时可静脉注射1mg,也可按体重0.1 mg/kg或按体表面积3mg/m2,必要时可重复或持续静脉滴注;

【不良反应】
较常见的有直立性低血压,心动过速或心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等;晕厥和乏力较少见;突然胸痛心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。

【禁忌症】
严重动脉硬化及肾功能不全者,低血压、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】
作酚妥拉明试验时,在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压,或在肌内注射后30-45分钟内每5分钟测一次血压。医学全在.线www.med126.com对诊断的干扰,降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压药必须俟血压回升至治前水平方可给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
需权衡利弊再慎用。

【老年患者用药】
在老年人用本品诱发低温的可能性增大,应适当减量。

【药物相互作用】
忌与铁剂配伍。
1. 与拟交感胺类药同用,使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱;
2. 与胍乙啶同用,体位性低血压或心动过缓的发生率增高;
3. 与二氮嗪同用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制;
4. 苯巴比妥类、导眠能等加强本品降压作用。

【药物过量】
可引起低血压、心律不齐、全身静脉血量增加、休克、头痛、视力障碍、呕吐、低血糖等,必要时用升血压药。

【规格】
(1)1ml:5mg (2)1ml:10mg

【有效期】

【贮藏】
遮光,密闭保存。医学全.在线www.med126.com

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:






甲磺酸酚妥拉明注射液
说明书起草说明

【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量;

【性状】
参见2000版中国药典168页

【药理毒理】
参见2000年版临床用药须知229页[药理学]1药效学

【药代动力学】
参见2000年版临床用药须知229页[药理学]2药动学

【适应症】
参见2000年版临床用药须知229页[适应症]

【用法用量】
参见2000年版临床用药须知229页[用法用量]

【不良反应】
参见2000年版临床用药须知229页[不良反应]

【禁忌症】

【注意事项】
参见2000年版临床用药须知229页[注意事项]

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【老年患者用药】
参见1995年版临床用药须知179页[注意事项]1.2.4

【药物相互作用】
参见1995年版临床用药须知179页[药物相互作用]

【规格】

【贮藏】
参见2000年版中国药典168页 。

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